來源：Medtech Dive 醫(yī)潛

近日，北京市醫(yī)療器械檢驗研究院（以下簡稱“市器檢院”）派出電氣安全工程師團隊趕赴安徽合肥，對合肥中科離子醫(yī)學技術裝備有限公司（以下簡稱“中科離子”）超導質子放射治療系統(tǒng)開展現(xiàn)場檢驗。

該系統(tǒng)為國內首臺擁有自主知識產權的超導質子治療系統(tǒng)，突破了部件研制、集成總裝、系統(tǒng)聯(lián)調等多項關鍵節(jié)點中的“卡脖子”技術，比國外同類產品占地更小、成本更低，投入使用后，有望大幅降低患者治療費用。

完成系統(tǒng)檢驗，將為后續(xù)臨床試驗和注冊審評爭取寶貴時間，更早更好惠及廣大患者。

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即將步入臨床試驗

合肥國產超導質子臨床醫(yī)學驗證中心項目于2022年7月正式開工，2023年5月26日合肥國產超導質子放射治療系統(tǒng)回旋加速器在國產超導質子臨床醫(yī)學驗證中心（合肥離子醫(yī)學中心二期）正式吊裝，標志著國產設備在臨床中心正式開始整機調試。

該加速器半徑1.5m，重70t，能量達到240MeV，可產生連續(xù)波，具有流強高、穩(wěn)定性好等特點（支持新型質子Flash閃療及筆形束掃描），是合肥國產超導質子放射治療系統(tǒng)的“心臟”。

2024年4月，合肥離子醫(yī)學中心首席醫(yī)學物理專家盧曉明教授透露，合肥國產超導質子放射治療系統(tǒng)已在合肥國際質子放療中心完成設備集成調試，接下來將進入臨床試驗階段。

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國產質子裝備市場化的“樣板間”

據(jù)悉，二期首臺套國產質子治療系統(tǒng)安裝國產超導回旋質子治療系統(tǒng)和輔助服務等功能設施，配置合肥自主研制的國產Capro-X1質子治療系統(tǒng)，有望成為未來國產質子裝備走向市場化的“樣板間”。

▲離子醫(yī)學中心二期旋轉束治療室實景

中科離子自研Capro-X1超導質子放射治療系統(tǒng)包含1個旋轉治療室和1個固定治療室，系統(tǒng)配置360°輕量化旋轉機架、高性能高精度的質子能量選擇系統(tǒng)、擁有國內最大成像視野的CBCT圖像引導系統(tǒng)。

360°旋轉的治療機架，配合機械手臂等，可以從各個角度進行“照射”，來滿足多個部位腫瘤的治療需求。

治療系統(tǒng)集成了國際先進的治療計劃系統(tǒng)、放療信息管理系統(tǒng)、三維圖像引導系統(tǒng)、呼吸門控系統(tǒng)、最新筆形束掃描技術及六維機器人患者擺位系統(tǒng)，從硬件到軟件，實現(xiàn)一體化質子放射治療。

03

一期進口質子治療項目已開診

國產設備投用后有望實現(xiàn)降費

2024年4月3日上午中國科大附一院離子醫(yī)學中心（合肥離子醫(yī)學中心）正式開診，作為安徽省首家全面開診的質子治療中心，離子醫(yī)學中心將為廣大腫瘤患者提供醫(yī)療服務。

一期質子治療項目占地約70畝，建筑面積約3.4萬平方米，包括門診、醫(yī)技、住院、輔助服務等功能設施，總床位數(shù)44張。配置國際先進成熟的瓦里安ProBeam“3+1+1”（旋轉束治療室3間、固定束治療室1間、研究室1間）質子治療系統(tǒng)，建設放療人才培訓中心、國際學術交流中心，作為自主研制質子裝備的比對驗證裝置。

有記者從合肥離子醫(yī)學中心了解到，報經(jīng)醫(yī)療服務價格主管部門同意，該中心一期配置的進口質子治療系統(tǒng)目前收費標準為同一適應癥每療程最高不超過24萬元。其中，同一適應癥每療程首次放療費用為6萬元/次，第二次及以后放療1.5萬元/次。

未來合肥離子醫(yī)學中心二期實現(xiàn)設備國產化之后，質子治療的價格有望更加親民。

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質子治療被譽為“21世紀最理想的放射治療醫(yī)用射線”，通過加速器將質子加速到光速的60%-70%，對腫瘤病灶進行精準“定點爆破清除”的治療方式，具有精度高、副作用小、殺傷力強三大優(yōu)勢。質子治療對絕大多數(shù)的實體腫瘤都有非常好的治療效果，尤其是對于生長在復雜位置的腫瘤病灶具有精準治療的優(yōu)勢。

▲質子放療與傳統(tǒng)放療輻射劑量對比

例如顱底腫瘤、鼻咽癌、肺癌、前列腺癌、肝癌、神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤等，在眼部腫瘤、顱底腫瘤等治療位置復雜不宜手術的腫瘤病灶及常規(guī)射線不敏感的實體腫瘤等方面優(yōu)勢顯著。

尤其適用于兒童腫瘤患者的放射治療，能夠有效避免因傳統(tǒng)放療給兒童患者帶來的認知障礙、內分泌功能缺失、發(fā)育遲緩、生長畸形等副作用。

后續(xù)，醫(yī)潛將持續(xù)關注國內首臺自主知識產權超導質子治療系統(tǒng)的最新動態(tài)。