作為一個(gè)日漸成熟的行業(yè)，心電圖機(jī)較早地實(shí)現(xiàn)了“中國(guó)制造”的夢(mèng)想，而這一重大的進(jìn)步離不開默默耕耘于中國(guó)心電事業(yè)的心電學(xué)家、臨床醫(yī)生，以及促進(jìn)這個(gè)行業(yè)進(jìn)步的民族企業(yè)。

01

17年前，也就是2000年，成立僅5年的理邦儀器開始布局心電圖機(jī)的研發(fā)和制造。

彼時(shí)，除了胎監(jiān)產(chǎn)品已在業(yè)內(nèi)建立起一定的知名度，監(jiān)護(hù)、心電及超聲產(chǎn)品均處于產(chǎn)品導(dǎo)入的初級(jí)階段。

比起建立于1995年以心電產(chǎn)品起家的邦健，理邦儀器并不具備時(shí)間優(yōu)勢(shì)，若是與進(jìn)口品牌GE醫(yī)療相比，兩家企業(yè)更不可同日而語(yǔ)。

但誰(shuí)能想到，時(shí)至今日，理邦儀器的心電產(chǎn)品已多次蟬聯(lián)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率和出口額雙料冠軍！（據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，理邦儀器每年的出口金額超過一千萬(wàn)美金，比第2至第6名的出口總額還要多，連續(xù)八年出口金額及數(shù)量以絕對(duì)優(yōu)勢(shì)位居國(guó)內(nèi)同行第一位），并開始與飛利浦、GE、光電、福田等為代表的進(jìn)口品牌分庭抗禮！

截止2017年10月國(guó)內(nèi)心電廠家出口銷量及銷售額

02

1954年，上海心康工業(yè)社研制出中國(guó)第一臺(tái)心電圖機(jī)，但性能不穩(wěn)定，操作復(fù)雜，未能推廣。1958年，宇宙醫(yī)用電子儀器廠研制成功409型心電圖機(jī)，為生物電診療技術(shù)的發(fā)展邁出了重要一步。當(dāng)年生產(chǎn)202臺(tái)，結(jié)束了中國(guó)心電圖機(jī)完全依賴進(jìn)口的歷史。

上個(gè)世紀(jì)的輝煌成就，為心電行業(yè)的發(fā)展奠定了良好的基石，但盡管如此，心電市場(chǎng)如其他醫(yī)療設(shè)備一樣，仍然是進(jìn)口品牌的天下，國(guó)產(chǎn)心電廠家規(guī)模基本上都不太大，民族企業(yè)勢(shì)單力薄，難以與之抗衡。中國(guó)的心電事業(yè)要想走的更遠(yuǎn)，需要一代一代心電人的努力與拼搏。

在對(duì)心電圖機(jī)市場(chǎng)進(jìn)行深度調(diào)研后，2000年，理邦儀器毅然設(shè)立心電研發(fā)室，開始進(jìn)入心電領(lǐng)域的探索和研究，承擔(dān)起了中國(guó)心電事業(yè)發(fā)展的部分責(zé)任。4年后，理邦儀器上市了第一款自主研發(fā)的單道、三道心電圖機(jī)，良好的產(chǎn)品性能及操作上的便捷性，深受廣大臨床醫(yī)生的喜愛，也為理邦儀器進(jìn)入心電圖機(jī)市場(chǎng)打開了入口。

SE-1/SE-100心電圖機(jī)

隨后，在2004年至2009年期間，理邦儀器分別承擔(dān)了“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃重大項(xiàng)目： “農(nóng)村衛(wèi)生適宜技術(shù)及產(chǎn)品研究開發(fā)與應(yīng)用”新型便攜式心電圖機(jī)系列產(chǎn)品開發(fā)課題及深圳市發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目：“心電網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)業(yè)化解決方案產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”，受到了國(guó)家及深圳市政府的大力扶持。

在市場(chǎng)的鼓舞下，理邦心電產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展迅速，先后推出了單道、三道、六道、十二道心電圖機(jī)、十五導(dǎo)心電工作站、十八導(dǎo)心電圖機(jī)，動(dòng)態(tài)心電以及運(yùn)動(dòng)平板，其數(shù)字式十二道心電圖機(jī)榮獲了“廣東省自主創(chuàng)新產(chǎn)品”，holter及多道心電圖機(jī)獲得了德國(guó)產(chǎn)品設(shè)計(jì)獎(jiǎng)“紅點(diǎn)獎(jiǎng)”。

SE-12 數(shù)字式十二道心電圖機(jī)

Holter動(dòng)態(tài)心電和SE-301多道心電圖機(jī) 

2011年，理邦儀器登陸深圳創(chuàng)業(yè)板，心電產(chǎn)品以9128.9萬(wàn)元的年?duì)I業(yè)額超過胎監(jiān)產(chǎn)品，成為公司第二大業(yè)務(wù)。

理邦儀器心電經(jīng)過17年的發(fā)展，目前已經(jīng)形成了六大系列三十多款產(chǎn)品，涵蓋了常規(guī)心電、高端心電、功能心電、移動(dòng)心電、心電信息系統(tǒng)、獸用心電系列，是國(guó)內(nèi)目前產(chǎn)品系列最全，產(chǎn)品最多的心電廠家。

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近年來(lái)，因心肌梗死而喪失生命的悲劇屢屢見諸網(wǎng)絡(luò)，且發(fā)病的年齡趨于年輕化，心肌梗死已成為嚴(yán)重威脅人類生命健康的疾病之一。目前心肌梗死檢查包括心電圖、超聲心動(dòng)圖、心肌酶學(xué)、冠狀動(dòng)脈造影、冠脈CTA、放射性核素等多種方法，但心電圖被臨床上證明是心肌梗死診斷中最早、最常用和最基本的檢查方法。

為此，理邦儀器在2015年推出了中國(guó)首臺(tái)真正意義上的十八導(dǎo)心電圖機(jī)，實(shí)現(xiàn)了十八導(dǎo)聯(lián)同步采集、同步測(cè)量、同步分析、同步記錄，為醫(yī)生對(duì)心肌缺血及心肌梗死的定位診斷提供了更加準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)依據(jù)。在原有12導(dǎo)聯(lián)的基礎(chǔ)上，向右胸和后背各增加3個(gè)導(dǎo)聯(lián)，胸壁的檢測(cè)由原來(lái)的6通道增加到了12通道，增加的檢測(cè)通道正對(duì)心臟的右側(cè)壁和后壁的盲區(qū)，從而采集到更多有意義的波形。這款產(chǎn)品具有最先進(jìn)的心電采集技術(shù)，信號(hào)采樣率達(dá)到了16000點(diǎn)/通道，可以精確的捕捉到微小的起搏脈沖信號(hào)。目前這款產(chǎn)品已經(jīng)取得了CFDA、CE、FDA認(rèn)證，在全球同步發(fā)售。

十八導(dǎo)心電圖機(jī)

此外，兒科對(duì)于心電診斷的要求較其他疾病領(lǐng)域更為嚴(yán)格。

兒科心電圖的特點(diǎn)首先表現(xiàn)為心率變化大，并與年齡成反比，即年齡越小，差異越大。其次是各項(xiàng)心電圖指征均與成人有較大差異。再次是兒科心電圖多數(shù)表現(xiàn)為右室優(yōu)勢(shì)隨年齡向左室優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變。

理邦儀器大部分的心電圖機(jī)（不包括單道心電圖機(jī)）的頻率響應(yīng)范圍是0.01-300Hz，中間包含了一個(gè)非常重要的250Hz參數(shù)，這個(gè)參數(shù)的心電圖信息對(duì)于兒童疾病的診斷有非常重要的意義，也就是說(shuō)其大部分心電圖機(jī)同樣適用于兒科。

此外，心電的核心技術(shù)在于其算法，目前，理邦儀器心電產(chǎn)品擁有的SEMIP心電自動(dòng)測(cè)量和分析算法是其獨(dú)有的專利技術(shù)，該算法通過了國(guó)際上公認(rèn)的權(quán)威心電數(shù)據(jù)庫(kù)（歐洲CSE數(shù)據(jù)庫(kù)、美國(guó)AHA數(shù)據(jù)庫(kù)、美國(guó)MIT數(shù)據(jù)庫(kù)）認(rèn)證，處于國(guó)際領(lǐng)先水平。

憑借著這些技術(shù)，僅是跟心電相關(guān)，理邦儀器已取得了100余項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專利。其中，《CN101997515B一種采集生物電信號(hào)的全差分同相并聯(lián)放大器裝置》獲得“2017年第十九屆中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)”。

這些成績(jī)的取得意味著背后巨大財(cái)力、精力的投入，以及一支專業(yè)的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的支撐。目前，理邦儀器有一支30多人組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)（同行研發(fā)團(tuán)隊(duì)人數(shù)最多），公司內(nèi)部也有嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系（國(guó)內(nèi)：CFDA醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；國(guó)際：ISO9001、ISO14001、ISO13485、ISO13485 CMDCAS、21CFR820），是國(guó)內(nèi)最早一批通過FDA認(rèn)證的醫(yī)療企業(yè)。

04

隨著社會(huì)的發(fā)展和科技的進(jìn)步，人民生活水平提高之后，對(duì)自身健康越來(lái)越關(guān)注，科技的進(jìn)步能夠給予健康更多的保障，心電圖作為最基本的一項(xiàng)檢查項(xiàng)目，也在發(fā)生著變化。對(duì)于心電技術(shù)未來(lái)的發(fā)展方向，理邦儀器國(guó)內(nèi)營(yíng)銷系統(tǒng)心電市場(chǎng)經(jīng)理朱曉曉談了自己的看法，他認(rèn)為有兩個(gè)方面：心電設(shè)備本身的發(fā)展和心電數(shù)據(jù)處理方式的改變。

心電設(shè)備的發(fā)展包括產(chǎn)品本身系列的完善 、產(chǎn)品性能的提升 、診斷系統(tǒng)的優(yōu)化以及大家普遍較關(guān)注的人性化設(shè)計(jì)。

比如說(shuō)針對(duì)不同的臨床場(chǎng)景，不同的疾病種類，設(shè)計(jì)開發(fā)專門的心電設(shè)備，十八導(dǎo)心電圖機(jī)正是緊貼臨床需求而生，它能夠檢查出右室導(dǎo)聯(lián)及正后壁心電變化，這對(duì)于右室心肌梗死及正后壁心肌梗死有較高的診斷意義，十八導(dǎo)心電圖機(jī)應(yīng)用于臨床彌補(bǔ)了常規(guī)十二導(dǎo)聯(lián)心電檢查受到的限制，醫(yī)生可全面了解不同部位缺血性心電圖改變。

關(guān)于產(chǎn)品性能的提升，心電參數(shù)的提升以及新功能的加入將會(huì)是未來(lái)專注的方向，比如頻率響應(yīng)從0.05 – 150Hz提升到0.01-300Hz，采樣率從1,000Hz提升到16,000Hz，可以實(shí)現(xiàn)微弱信號(hào)檢測(cè)、精確波形采集 等，對(duì)提高檢查速度和準(zhǔn)確率有重大意義。

有關(guān)診斷系統(tǒng)的優(yōu)化，朱曉曉表示對(duì)于現(xiàn)在非常熱門的人工智能，公司一直也在積極探索，希望通過自動(dòng)算法以及大數(shù)據(jù)病例的加入，幫助提高臨床醫(yī)生的診斷效率，及時(shí)有效的為心臟病的診斷和預(yù)測(cè)提供可靠依據(jù)。

而關(guān)于心電數(shù)據(jù)處理方式的改變，理邦儀器早有涉足，目前其公司的理邦心電云解決方案已在全國(guó)多個(gè)臨床機(jī)構(gòu)落地。其中2016年8月，深圳市福田區(qū)的60家社康中心整體配備了理邦遠(yuǎn)程心電系統(tǒng)，社區(qū)采集的心電數(shù)據(jù)通過心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)上傳到福田區(qū)人民醫(yī)院，由福田區(qū)人民醫(yī)院的專家出具診斷報(bào)告，極大地提高了看診效率，使患者在家門口即可得到三甲醫(yī)院的診斷和治療意見。

05

曾經(jīng)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備如其他許多高科技含量行業(yè)一樣，在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中，“只要進(jìn)口”似一道門檻將國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品阻隔在醫(yī)院大門之外。而現(xiàn)在，國(guó)產(chǎn)心電圖機(jī)已經(jīng)率先跨過這道門檻，在滿足國(guó)內(nèi)醫(yī)院需求的同時(shí)，理邦儀器的心電圖機(jī)已經(jīng)開始暢銷于全世界100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，包括美國(guó)、加拿大、俄羅斯、意大利等歐美發(fā)達(dá)國(guó)家也開始接納并認(rèn)可中國(guó)的心電技術(shù)和產(chǎn)品。

從追趕到平行對(duì)話，他（她）們用了17年的時(shí)間實(shí)現(xiàn)了完美的蛻變，讓中國(guó)的心電產(chǎn)品和技術(shù)站在了世界的頂峰！