“檢驗(yàn)要服務(wù)于大健康，小型設(shè)備是必然的趨勢(shì)。臨近需求的地方，由非專業(yè)人員即可操作的，短時(shí)間得出準(zhǔn)確度高的檢測(cè)結(jié)果的臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，是時(shí)代所趨！”

在傳統(tǒng)的診療過程中，病人抽血后，醫(yī)生將樣本送到實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行樣本預(yù)處理之后再放入大型的檢驗(yàn)設(shè)備，等待檢查結(jié)果，之后醫(yī)生根據(jù)結(jié)果制定治療方案。從患者采血到醫(yī)生診斷決策的過程大約需要20-60分鐘。

但是現(xiàn)在，使用POCT診斷設(shè)備，在病人的身邊就能直接抽血化驗(yàn)，2-3分鐘可得出檢測(cè)結(jié)果，醫(yī)生當(dāng)場(chǎng)根據(jù)結(jié)果制定治療方案。

這便是POCT的魅力！

小型化、集成化的POCT成為趨勢(shì)

在近日舉辦的“2018年全國微流控與精準(zhǔn)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)高峰論壇”上，重慶醫(yī)科大學(xué)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)周欽對(duì)POCT的臨床價(jià)值和發(fā)展方向深表肯定，他認(rèn)為“檢驗(yàn)要服務(wù)于大健康，小型設(shè)備是必然的趨勢(shì)。臨近需求的地方，由非專業(yè)人員即可操作的，短時(shí)間得出準(zhǔn)確度高的檢測(cè)結(jié)果的臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，是時(shí)代所趨！微型化、集成化、自動(dòng)化、個(gè)體化是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)未來的發(fā)展方向。”

目前，ICU、手術(shù)室、急診科、傳染科等是POCT臨床應(yīng)用的主要場(chǎng)景，POCT的臨床價(jià)值在于能夠快速給出準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果。

以傳染性疾病SARS為例，過去通常需要到醫(yī)院檢測(cè)才能給出診斷結(jié)果，耗時(shí)較長(zhǎng)，易造成新的感染。使用POCT設(shè)備，現(xiàn)場(chǎng)就能給疑似感染人群抽血化驗(yàn)，幾分鐘便可給出準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果，幫助醫(yī)生快速診斷患者是否感染疾病，及時(shí)隔離感染患者，阻斷傳染源。

“精準(zhǔn)度”仍然是首要目標(biāo)

從臨床醫(yī)生的角度考慮，無論是POCT設(shè)備還是中心實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備，都要求結(jié)果必須準(zhǔn)確，因?yàn)獒t(yī)生只能根據(jù)準(zhǔn)確的結(jié)果做出診斷，POCT系統(tǒng)要做到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，是一個(gè)非常大的挑戰(zhàn)。

理邦儀器首席科學(xué)家林朝博士認(rèn)為，POCT設(shè)備在設(shè)計(jì)之初，就必須考慮各方面的影響因素，考慮使用者、儀器本身、測(cè)試卡等各個(gè)環(huán)節(jié)可能存在的干擾。應(yīng)該盡量減少使用者的參與，避免因使用者過多介入導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差；對(duì)質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的控制，要求POCT的精確度和準(zhǔn)確度等同于中心實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果，要求流程跟大型中心實(shí)驗(yàn)室一致。

此外，林朝博士認(rèn)為POCT設(shè)備應(yīng)該具備聯(lián)網(wǎng)的功能，通過有線/無線的方法，使分布在醫(yī)院各個(gè)角落的POCT設(shè)備跟中心實(shí)驗(yàn)室相連，跟數(shù)據(jù)中心相連，讓POCT設(shè)備應(yīng)該成為中心試驗(yàn)室的延伸。

理邦儀器的i15血?dú)馍治鰞x是目前國內(nèi)做得比較優(yōu)秀并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的POCT產(chǎn)品之一，該機(jī)器整體的設(shè)計(jì)非常直觀和簡(jiǎn)便，操作流程簡(jiǎn)單，使用者參與少；同時(shí)，校準(zhǔn)品和樣本全部安全地保留在測(cè)試卡中，后續(xù)處理安全便捷。

i15血?dú)馍治鰞x的操作方式非常簡(jiǎn)單，三步即可完成：

1

掃描二維碼，把測(cè)試卡的信息掃入設(shè)備；

2

將樣本和測(cè)試卡放進(jìn)機(jī)器，機(jī)器進(jìn)行自動(dòng)抽樣、自動(dòng)標(biāo)定；

3

通過二維卡或者用手動(dòng)的形式輸入病人的信息。

最后，通過無線網(wǎng)絡(luò)把分布在醫(yī)院各個(gè)角落的機(jī)器傳輸?shù)结t(yī)院的數(shù)據(jù)中心，進(jìn)行中心的監(jiān)控。

微流控芯片：濃縮中心實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)功能

POCT是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的一種非常好的模式，它的創(chuàng)新之處在于將大型中心實(shí)驗(yàn)室的功能濃縮在了一個(gè)小小的微流控芯片上，使傳統(tǒng)的檢驗(yàn)過程在離開中心實(shí)驗(yàn)室的條件下，同樣可以進(jìn)行分析和檢測(cè)。

“基于對(duì)免疫層析、免疫微流體和微流控生物芯片三種POCT技術(shù)平臺(tái)的臨床性能評(píng)估，數(shù)據(jù)顯示，基于微流控生物芯片技術(shù)的產(chǎn)品總體性能優(yōu)于基于免疫層析和免疫微流體的POCT 檢測(cè)產(chǎn)品，具有很好的臨床應(yīng)用價(jià)值。”廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院檢驗(yàn)科副主任技師陳建蕓在“2018年全國微流控與精準(zhǔn)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)高峰論壇”上對(duì)微流控生物芯片技術(shù)表示肯定。

廣州市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究室負(fù)責(zé)人劉大漁認(rèn)為微流控技術(shù)的特點(diǎn)可以概括為四個(gè)字：多快好省，即高通量、全集成、低消耗、高效率。

如何理解呢？

首先，微型化檢驗(yàn)分析系統(tǒng)的出現(xiàn)拓寬了IVD的應(yīng)用場(chǎng)景，過去檢驗(yàn)只能在中心實(shí)驗(yàn)室做，有了微流控設(shè)備之后，基層醫(yī)院、急救現(xiàn)場(chǎng)、戰(zhàn)場(chǎng)上等諸多復(fù)雜的場(chǎng)景下同樣可以在現(xiàn)場(chǎng)給患者抽血化驗(yàn)，并在幾分鐘之內(nèi)給出檢測(cè)結(jié)果；

第二，高通量分析帶來的測(cè)試信息通量提升，實(shí)現(xiàn)一次檢測(cè)出多個(gè)指標(biāo)，為疾病診斷提供精準(zhǔn)全面的信息參考；

第三，集成化和自動(dòng)化的分析系統(tǒng)給醫(yī)生帶來了操作上的便利性，樣品進(jìn)結(jié)果出，方便快捷；最后，采用微量分析體系，試劑的消耗量降低了，節(jié)省費(fèi)用。

微流控技術(shù)的最大難題：工程上如何實(shí)現(xiàn)？

微流控技術(shù)是一項(xiàng)涉及多個(gè)尖端技術(shù)領(lǐng)域的交叉學(xué)科技術(shù)，東莞博識(shí)生物科技有限公司董事長(zhǎng)石西增博士在“2018年全國微流控與精準(zhǔn)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)高峰論壇”上從工程的角度分析了微流控的控制問題和控制的實(shí)現(xiàn)方案，強(qiáng)調(diào)了精準(zhǔn)度和質(zhì)量控制的重要性。

石西增博士認(rèn)為制造過程、原材料、病人的樣本等都是需要控制的，參數(shù)的細(xì)微差異會(huì)造成結(jié)果的千差萬別。微流體的控制在理論上的解釋已經(jīng)非常透徹，但如何在工程上實(shí)現(xiàn)以及將其產(chǎn)品化才是最大的難題。

基于當(dāng)前工業(yè)技術(shù)和制造能力的提升，微流控技術(shù)的實(shí)現(xiàn)已經(jīng)具備一定的實(shí)踐基礎(chǔ)，目前有部分廠家已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。例如，理邦儀器的m16磁敏免疫分析儀，作為全球首臺(tái)商業(yè)化的磁敏免疫分析儀，它集成了微陣列生物芯片、智能微流控、納米磁顆粒技術(shù)三大世界頂尖技術(shù)。

m16磁敏免疫分析儀是如何實(shí)現(xiàn)微流控技術(shù)的呢？

石西增博士介紹，m16磁敏免疫分析儀通過儀器內(nèi)的泵和閥主動(dòng)控制流體，精確控制參與反應(yīng)的各種試劑的溫度、流量、流速、流向、反應(yīng)時(shí)間，保證測(cè)量結(jié)果更加真實(shí)，系統(tǒng)檢測(cè)的重復(fù)性更好。與國際上同類產(chǎn)品相比，微流控技術(shù)的運(yùn)用保證了m16磁敏免疫分析系統(tǒng)在靈敏度和精準(zhǔn)度方面更具優(yōu)勢(shì)。

下面這個(gè)視頻能夠幫助大家更好地理解微流體控制的過程：