近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)克服外部環(huán)境變化、疫情沖擊等眾多不利因素的挑戰(zhàn)，展現(xiàn)出強大的適應能力和發(fā)展活力，2023年企業(yè)營收總額達1.31萬億元，穩(wěn)居全球第二。

在居民消費結(jié)構(gòu)改善、國家政策扶持等因素驅(qū)動下，我國醫(yī)療器械市場增速長期保持在全球水平的2倍以上，市場潛力巨大。成都擁有三級甲等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)61家、居全國城市第2位，2023年總診療量達1.87億人次，華西一校四院享譽全國，高水平的醫(yī)療資源以及大量的醫(yī)療康復需求，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)應用提供了廣闊的空間。

在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的浪潮中，位于成都市溫江區(qū)的成都醫(yī)學城自2015年以來，逐步建立國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心四川分中心、四川省藥品醫(yī)療器械檢驗檢測中心等平臺，筑厚醫(yī)療器械的生長沃土，著力打造高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈，目前已匯集東方基因、樂普醫(yī)療、博奧生物、厚凱醫(yī)療等龍頭企業(yè)，形成體外診斷、高值耗材、醫(yī)用設備等細分領(lǐng)域特色明顯的產(chǎn)業(yè)格局，成為西部醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)版圖上的新亮點、新高地。

01

產(chǎn)業(yè)主體高端化

龍頭引領(lǐng)動能充沛

成都醫(yī)學城已經(jīng)集聚研發(fā)、生產(chǎn)類醫(yī)療器械企業(yè)200余家，在產(chǎn)二類醫(yī)療器械124款、三類醫(yī)療器械27款；在研醫(yī)療器械240款，其中三類醫(yī)療器械72款，集研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應用等于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展格局初步形成。

生物芯片——體外診斷賽道的“芯”動力

體外診斷市場空間大、增速快，是醫(yī)療器械的熱門賽道。成都醫(yī)學城聚焦分子診斷、POCT等技術(shù)先進的前沿領(lǐng)域，以生物芯片為主導方向，聚集東方基因、博奧晶芯、宜樂芯等一批企業(yè)，基本實現(xiàn)上中下游全鏈條覆蓋，初步顯示出集群效應。

成都東方基因生物芯片產(chǎn)業(yè)基地2022年底開工建設，一期項目總建筑面積約10萬平方米，建設免疫診斷、分子診斷試劑及生物芯片的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售基地。項目達產(chǎn)后，將進一步提高東方基因生物芯片研發(fā)及生產(chǎn)能力，實現(xiàn)從上游核心生物原料到診斷試劑研發(fā)，再到診斷儀器生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，同時推動分子診斷、高端質(zhì)譜、POCT等細分領(lǐng)域人才、資本向成都聚集。

左圖：東方基因項目效果圖 右圖：博奧生物

成都博奧晶芯系博奧晶典（北京）生物技術(shù)有限公司的產(chǎn)品生產(chǎn)基地，建筑面積約3萬平米，已擁有23個二、三類醫(yī)療器械注冊證，其中三類證16個，形成以生物芯片和二代測序為核心的現(xiàn)代醫(yī)學檢驗及影像設備、分子診斷試劑的規(guī)?；a(chǎn)能力。

成都宜樂芯生物專注于單人份化學發(fā)光、單人份流式熒光、配套診斷試劑、流式熒光CDMO生態(tài)開放平臺，自主研發(fā)出了全球最小的8通道單人份化學發(fā)光系統(tǒng)產(chǎn)品，目前已獲得18個二類醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品覆蓋歐洲、中東、南亞、南美、非洲及國內(nèi)主要省、市、自治區(qū)。

眼科、醫(yī)美——高值耗材賽道的二重唱

高值耗材產(chǎn)業(yè)鏈條長、細分領(lǐng)域多、技術(shù)門檻高，是當前醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的焦點。成都醫(yī)學城專注眼科、再生醫(yī)美等特色賽道，集聚了樂普醫(yī)療、艾普柯（成都）、東方妍美、奇璞生物等企業(yè)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭迅猛。

樂普醫(yī)療醫(yī)美眼科器械研發(fā)生產(chǎn)基地，依托全資子公司四川興泰普樂，開展30余款三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2023年4月，興泰普樂自主研發(fā)的硬性角膜接觸鏡多功能護理液和除蛋白護理液獲得注冊批準。截至目前，興泰普樂已有6個三類器械獲批，其中4款為眼科器械，2款為心血管植入器械。

艾普柯（成都）由澳大利亞卡普科尼亞與廣州瑞泰生物于2023年7月簽約組建，主攻青少年近視防控、成年人視力矯正與眼表疾病治療、接觸鏡全套護理產(chǎn)品。項目將配備全球領(lǐng)先的自動化生產(chǎn)設備，陸續(xù)引進Capricornia全球領(lǐng)先的離焦軟鏡、軟性散光和多焦接觸鏡等產(chǎn)品，預計于2025年實現(xiàn)首個國產(chǎn)化鞏膜鏡獲批上市并在溫江規(guī)模化生產(chǎn)。

東方妍美為江蘇西宏、北京西宏母公司。其中江蘇西宏在微球技術(shù)、新材料改性、交聯(lián)技術(shù)、凝膠與微球混合技術(shù)等擁有核心優(yōu)勢，建有國際一流的填充類醫(yī)美產(chǎn)品生產(chǎn)中心，涵蓋4條微球生產(chǎn)線、2條新材料生產(chǎn)線等。獲批二類器械9件，在研三類醫(yī)美器械近十款，三款以上為全球獨家創(chuàng)新性產(chǎn)品。

奇璞生物致力于動物源醫(yī)療制品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，擁有萬級凈化GMP車間，獨立的檢測實驗室，具有完全可追溯的動物源生物制品原材料資源，其產(chǎn)品可廣泛應用于醫(yī)學美容、軟骨填充、泌尿外科、口腔修復等領(lǐng)域。

愛博睿美（成都）依托科創(chuàng)板上市公司愛博醫(yī)療、拓睿美（北京）的技術(shù)儲備，以再生醫(yī)學生物技術(shù)為驅(qū)動，聚焦開發(fā)生物醫(yī)用軟組織修復材料，拓展在眼科、醫(yī)學美容等領(lǐng)域的應用。旗下?？泼罁碛泻诵脑螮CM（細胞外基質(zhì)），同時掌握了膠原、透明質(zhì)酸、PDRN（多聚脫氧核苷酸）等三大材料改性關(guān)鍵技術(shù)。

康復、微創(chuàng)——醫(yī)用設備賽道的雙子星

成都醫(yī)學城瞄準人口老齡化、微創(chuàng)診療等趨勢，著力布局康復、微創(chuàng)器械，集聚了慨邇醫(yī)療、翔宇醫(yī)療、厚凱醫(yī)療、美創(chuàng)醫(yī)療等優(yōu)勢企業(yè)，加速形成龍頭引領(lǐng)格局。

慨邇醫(yī)療制氧設備產(chǎn)研基地已在成都溫江區(qū)三醫(yī)智造中心開業(yè)投運，主要生產(chǎn)固定式制氧機、智能便攜式制氧機等產(chǎn)品，達產(chǎn)后預計實現(xiàn)收入3億元?？兗瘓F是全球制氧機及供氧設備領(lǐng)域內(nèi)產(chǎn)品線覆蓋最廣的制造商，產(chǎn)品覆蓋全球50多個國家的2000多家醫(yī)療機構(gòu)，旗下AIRSEP品牌在我國醫(yī)院集中供氧領(lǐng)域外資中排名品牌第一。

翔宇醫(yī)療智能康復設備（西南）研制營銷中心項目，總建筑面積5萬平方米，項目產(chǎn)品主要包括外骨骼機器人、脊髓損傷康復機器人、光療類康復設備。基地生產(chǎn)的外骨骼機器人，將達到國內(nèi)領(lǐng)先水平，加速進口替代進程；脊髓損傷康復機器人或?qū)⒃趪鴥?nèi)實現(xiàn)首次輔助治療機器人規(guī)范化、標準化技術(shù)突破；光療類康復設備或?qū)⑻钛a光療類康復設備國內(nèi)空白。

厚凱醫(yī)療微創(chuàng)外科醫(yī)療手術(shù)器械研發(fā)生產(chǎn)基地占地近2萬平方米，項目建設集超聲切割止血刀系統(tǒng)、能量平臺集成系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)、服務于一體的西南基地，現(xiàn)已正式投運。厚凱醫(yī)療是國內(nèi)知名的微創(chuàng)外科品牌，超聲切割止血刀已在國內(nèi)數(shù)千家醫(yī)院使用，銷售至全球40多個國家和地區(qū)。

美創(chuàng)醫(yī)療專注于等離子微創(chuàng)醫(yī)療領(lǐng)域，研發(fā)生產(chǎn)了耳鼻喉、骨科、泌尿、眼科等多種微創(chuàng)等離子醫(yī)療器械新產(chǎn)品，市場遍布全國31個省市及海外20多個國家及地區(qū)。公司是《等離子手術(shù)設備》國家行業(yè)標準參與制定單位，等離子手術(shù)體系獲國家科技發(fā)明二等獎。

此外，拜歐迪賽爾、紐脈醫(yī)療、玄光立影、拓藍醫(yī)療、視達康、杰仕德、君健萬峰等一批醫(yī)療器械企業(yè)持續(xù)以科技創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力持續(xù)涌現(xiàn)。

02

產(chǎn)業(yè)生態(tài)專業(yè)化

一站式服務潤物無聲

1、落地“國字號”技術(shù)創(chuàng)新平臺。成都醫(yī)學城聚焦醫(yī)療器械技術(shù)源頭，建設高能級平臺，提升園區(qū)乃至全省高性能醫(yī)療裝備研發(fā)和制造能力。2021年5月，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心四川分中心項目簽約，建設高性能醫(yī)療器械研發(fā)平臺及產(chǎn)業(yè)化基地，包括聯(lián)合實驗、研發(fā)、測試、中試、轉(zhuǎn)化和服務等在內(nèi)的技術(shù)平臺，建成后5到10年每年可完成2到3項科研成果，形成2個創(chuàng)新產(chǎn)品。

2、布局“鏈條式”研究試驗服務。成都醫(yī)學城瞄準醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化瓶頸，打造從臨床前到臨床研究的完整通路，助力產(chǎn)品快速研發(fā)、快速上市。

臨床前研究環(huán)節(jié)，里來思諾已成為符合國家檢驗標準以及權(quán)威認證的，擁有CMA、CNAS雙認證的CRO一體化實驗平臺，在成都醫(yī)學城建有5000平方米的功能實驗室及2200平方米動物實驗基地；鈞慧生物專精于類器官構(gòu)建、動物模型開發(fā)與精準檢測，在植入性醫(yī)療器械等領(lǐng)域取得顯著成就，成功助力40余項新藥與創(chuàng)新器械完成中國乃至全球范圍內(nèi)的申報工作。

臨床試驗環(huán)節(jié)，市第五醫(yī)院、區(qū)人民醫(yī)院均獲得了醫(yī)療器械臨床試驗中心備案，極大節(jié)約了企業(yè)研發(fā)的時間和經(jīng)濟成本，為器械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了高效渠道和快速通道。

3、建設“前瞻性”檢驗檢測中心。成都醫(yī)學城針對區(qū)域檢驗檢測短板落戶省級平臺，實現(xiàn)對園區(qū)企業(yè)的就地、就近服務。2022年11月，四川省藥品醫(yī)療器械檢驗檢測能力提升建設項目在成都醫(yī)學城動工，依托省藥檢院優(yōu)勢，打造“西部領(lǐng)先、國內(nèi)一流、國際認可、適度超前”的省級藥品醫(yī)療器械綜合檢驗技術(shù)服務平臺，項目建成后將進一步推動溫江創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)建圈強鏈。

4、打造“家門口”的審評中心。成都醫(yī)學城聚焦提升器械審評審批時效性，著力破解政策信息溝通等問題，開辟溫江獨有的產(chǎn)品上市“高速路”。2023年6月，全省第一個分中心——四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心成都醫(yī)學城分中心掛牌成立，成為幫助成都醫(yī)學城藥械企業(yè)創(chuàng)新藥品、高端醫(yī)療器械快速獲證的前哨站。運行以來醫(yī)療器械企業(yè)獲得注冊證的時間由原來的2—3年縮短至平均6個月；企業(yè)取得技術(shù)審評、產(chǎn)品檢驗檢測報告時效提高50%。

5、匯聚“全要素”產(chǎn)業(yè)資源保障。多層次醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)人才加速聚集。成都醫(yī)學城背靠65所在蓉高等院校、110.6萬名在校生，匯集兩院院士和國家、省市人才計劃專家200余名，生物醫(yī)藥從業(yè)人員上萬人。其中醫(yī)療器械領(lǐng)域聚集了程京院士、任秋實教授、堯德中教授等國家級、省級專家30余位，專業(yè)人員5000人，進一步鑄就產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展基礎。投資貸款相結(jié)合完善產(chǎn)業(yè)金融服務。截至2023年初，溫江已組建聚焦創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域?qū)ｍ椈?，為園區(qū)項目和企業(yè)提供金融支持。聯(lián)動區(qū)內(nèi)金融機構(gòu)為園區(qū)企業(yè)定制專屬“園區(qū)e貸”“園保貸”等金融產(chǎn)品，2023年為20余戶企業(yè)申請發(fā)放貸款9000余萬元。專業(yè)樓宇、園區(qū)助力企業(yè)快速落地。建成聯(lián)東U谷科技港、三醫(yī)智造中心、電子科大“三醫(yī)+AI”科技園等一批產(chǎn)業(yè)載體，面積從數(shù)千到數(shù)萬平不等，提供大平層或獨棟式研發(fā)生產(chǎn)空間。醫(yī)械企業(yè)在此發(fā)展，將置身于“上下樓”就是“上下游”的產(chǎn)業(yè)朋友圈中，感受一杯咖啡的時間就找到合作伙伴的幸福感。

03

產(chǎn)業(yè)場景數(shù)字化

三醫(yī)+AI蹄疾步穩(wěn)

成都醫(yī)學城提出“BT+IT”跨界融合的發(fā)展理念，構(gòu)建“三醫(yī)+大數(shù)據(jù)/AI”雙翼齊飛的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。

1、醫(yī)養(yǎng)智慧轉(zhuǎn)型開拓數(shù)字器械應用空間。成都醫(yī)學城聚焦智慧醫(yī)療，大力發(fā)展以醫(yī)養(yǎng)康護、智能照護產(chǎn)品等為重點的銀發(fā)經(jīng)濟，目前已擁有華西溫江院區(qū)等三級醫(yī)療機構(gòu)8家，泰康之家蜀園、太保家園、太平芙蓉人家等五大險資康養(yǎng)機構(gòu)等在內(nèi)的養(yǎng)老機構(gòu)19家，以及四川省八一康復中心等知名康復機構(gòu)；匯聚了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院65家，落地了省健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)（溫江）應用基地等重大產(chǎn)業(yè)項目，獲評全國智慧健康養(yǎng)老應用示范基地。醫(yī)康養(yǎng)與數(shù)字經(jīng)濟深度融合，為機器人、IPOCT、數(shù)字療法等智能器械打開了新的增長空間。

左圖：華西醫(yī)院溫江院區(qū) 右圖：泰康之家蜀園

四川省健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)（溫江）應用基地圍繞“1+5+N”模式建設，即打造一朵衛(wèi)生健康行業(yè)云“天府健康云”，構(gòu)建數(shù)據(jù)管理服務中心、科學研究中心等五大應用支撐中心，促進N個健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用項目轉(zhuǎn)化落地。未來，基地將加速推動健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的價值挖掘，推動數(shù)字技術(shù)與實體經(jīng)濟深度融合，賦能智慧醫(yī)療、數(shù)字醫(yī)械、互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2、校地合作打造三醫(yī)+人工智能新生態(tài)。成都醫(yī)學城聯(lián)動電子科技大學，打造電子科技大學“三醫(yī)+AI”科技園，依托溫江區(qū)產(chǎn)業(yè)基礎和電子科技大學人才、技術(shù)等創(chuàng)新資源，聚焦招引醫(yī)療機器人、AI影像分析、“三醫(yī)”大數(shù)據(jù)、可穿戴設備高端醫(yī)療器械企業(yè)，打造以電子信息為基本盤，以醫(yī)療人工智能為特色的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。目前一期已簽約注冊企業(yè)41家，促進簽約企業(yè)23家。

3、腦科學與類腦智能研究院引領(lǐng)基礎研究。2018年，四川省腦科學與類腦智能研究院就在成都醫(yī)學城成立，旨在打造“成都腦”芯片品牌，建成差異化特色發(fā)展的中國西部最好的腦科學與類腦研究中心。研究院以類腦智能和神經(jīng)工程為重點，以探究腦機制、診治腦疾病、模仿腦智能作為主攻方向，建設云腦大數(shù)據(jù)平臺和類腦智能研究平臺。

4、電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展加速賦能器械智能化。成都醫(yī)學城所在的溫江區(qū)正在與成都高新西區(qū)協(xié)同發(fā)展電子信息產(chǎn)業(yè)，全區(qū)匯聚了電子信息產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域企業(yè)46家，重點發(fā)展新型顯示上下游、智能終端、電子元件、智能傳感器等領(lǐng)域，為醫(yī)療器械數(shù)字化奠定了基礎。

04

展 望

2024年5月7日，溫江區(qū)印發(fā)促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展支持政策，進一步明確了全力打造全國一流、國際知名的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)地標的愿景目標，政策對用地類重大項目給予固投獎勵，對優(yōu)質(zhì)的載體類企業(yè)給予最長三年租金補貼和最高1000萬元裝修設備補貼；對醫(yī)療器械單品種給予最高1000萬元支持等，這將推動成都醫(yī)學城引育一批“研發(fā)+制造+銷售+總部”的優(yōu)質(zhì)技術(shù)型的醫(yī)療器械企業(yè)。

展望未來，新質(zhì)生產(chǎn)力成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵和樞紐，也為醫(yī)療器械行業(yè)提供了新的機遇和方向。面對新局面，深耕醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)十余年的成都醫(yī)學城必將搶抓機遇，依托良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)、厚重產(chǎn)業(yè)基礎，持續(xù)打造高端醫(yī)療器械“超級產(chǎn)業(yè)鏈”，在西部建成具有全國性影響力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地。

成都醫(yī)學城招商負責人：

常永志：187 8007 1590

鄒 文 ：138 8062 0307